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Was ist die Überprüfung des Quelldokuments?
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Video: Was ist die Überprüfung des Quelldokuments?

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Anonim

Überprüfung des Quelldokuments (SDV) – der Vergleich von gemeldeten Studiendaten mit Informationen aus primären Gesundheitsakten von Studienteilnehmern – ist ein wichtiger Bestandteil der Studienüberwachung, um die Integrität der Studiendaten zu gewährleisten.

Wie überprüfen Sie davon die Datenquelle?

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um die Überprüfung der Quelldaten durchzuführen:

  1. Ändern Sie die aktuelle Studie oder den Standort in diejenige, für die Sie die Überprüfung der Quelldaten durchführen möchten.
  2. Wählen Sie Aufgaben > Überprüfung der Quelldaten.
  3. Passen Sie die Ansicht so an, dass auf der Seite nur die CRFs oder Subjekte angezeigt werden, deren Daten Sie überprüfen möchten.

Was bedeutet SDV in der klinischen Forschung? Überprüfung der Quelldaten

Was ist dementsprechend eine Quellendatenüberprüfung?

SDR ist das Rezension des Quelle Dokumentation zur Überprüfung von Qualität, Compliance, Mitarbeiterbeteiligung und anderen Bereichen, die nicht mit einem CRF verbunden sind Daten Gebiet.

Was ist TSDV?

TSDV gibt Monitoren sofortigen Zugriff auf SDV-Arbeiten, die auf Studien-, Standort- und Fachebene erforderlich sind. TSDV ermöglicht es Studienteams auch, studien- und standortspezifische SDV-Pläne bis hin zur einzelnen Datenfeldebene zu konfigurieren.

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