Reguliert die FDA Krankenhäuser?
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Video: Reguliert die FDA Krankenhäuser?

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Anonim

FDA reguliert den Verkauf von Medizinprodukten (einschließlich diagnostischer Tests) in den USA und überwacht die Sicherheit aller reguliert medizinische Produkte. Die FDA tut es nicht befugt sind: Regulieren eine Arzt- oder Krankenpflegepraxis.

Und welche Produkte reguliert die FDA?

Die FDA reguliert eine breite Palette von Produkten, einschließlich Lebensmittel (mit Ausnahme einiger Fleisch-, Geflügel und Ei Produkte, die vom US-Landwirtschaftsministerium reguliert werden); Human- und Tierarzneimittel; Impfstoffe und andere biologische Produkte; medizinische Geräte für den menschlichen Gebrauch bestimmt; Strahlungsemittierende Elektronik

Reglementiert die FDA außerdem Hautpflegeprodukte? Jawohl. FDA reguliert Kosmetika nach dem Bundeslebensmittel-, Arzneimittel- und Kosmetikgesetz (BDA-Gesetz). Nach diesem Gesetz dürfen Kosmetika nicht verfälscht oder mit falschen Marken versehen werden. Wenn Sie Kosmetika herstellen oder vermarkten, tragen Sie eine rechtliche Verantwortung für die Sicherheit und Kennzeichnung Ihrer Produkte.

Anschließend stellt sich die Frage, was die FDA nicht regelt.

FDA nicht regulieren : Verbraucherprodukte - reguliert von CPSC. Drogenmissbrauch - reguliert von DEA. Pestizide - reguliert von EPA. Wasser - reguliert von EPA.

Ist eine FDA-Zulassung erforderlich?

Wie kommt man FDA-Zulassung hängt von der Art des Produkts ab, das Sie in den USA vermarkten. FDA nicht benötigen eine FDA-Zulassung für alle Arten von Produkten. Lesen Sie unten, um zu erfahren, welche Produkte benötigen eine FDA-Zulassung und wie man es bei Bedarf erhält. FDA nicht genehmigen Nahrungsmittel, Getränke oder Nahrungsergänzungsmittel.

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