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Was ist allgemeines Recht?
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Video: Recht - Grundbegriffe 2024, November
Anonim

EIN GESETZ UM DIE HERSTELLUNG EINER ANGEMESSENEN VERSORGUNG, VERTRIEB, VERWENDUNG UND AKZEPTION VON DURCH IHNEN GENANNTEN ARZNEIMITTELN UND ARZNEIMITTELN ZU FÖRDERN, ZU ERFORDERN UND SICHERSTELLEN GENERISCH NAMEN. Abschnitt. - Dies Gesetz wird als " Generikagesetz von 1988."

Die Leute fragen auch, was es mit RA 6675 auf sich hat.

6675 , auch bekannt als Generics Act von 1988, mit dem die Etikettierung, Verschreibung und Abgabe von Arzneimitteln unter Verwendung ihrer generischen Namen gefördert, vorgeschrieben und sichergestellt werden sollte. Um diese Probleme anzugehen, versucht dieser Gesetzentwurf, das öffentliche Bewusstsein für die Existenz von Generika und ihre Wirksamkeit zu erhöhen.

Und was bedeutet Generika? EIN Generikum ist ein Medikation erstellt, um mit einem bestehenden genehmigten Markennamen identisch zu sein Arzneimittel in Dosierungsform, Sicherheit, Stärke, Verabreichungsweg, Qualität und Leistungsmerkmalen. Generika funktionieren genauso wie markenname Medikamente.

Warum sind Generika billiger?

Genau genommen, Generika sind nur billiger weil die Hersteller keine Kosten für die Entwicklung und Vermarktung eines neuen haben Arzneimittel . Wenn ein Unternehmen ein neues bringt Arzneimittel auf den Markt hat das Unternehmen bereits erhebliche Mittel für Forschung, Entwicklung, Marketing und Förderung der Arzneimittel.

Woher wissen Sie, ob ein Medikament ein Generikum oder eine Marke ist?

Eine ANDA muss nachweisen, dass das Generikum der Marke auf folgende Weise entspricht:

  1. Der Wirkstoff ist der gleiche wie der des Markenmedikaments/Innovator-Medikaments.
  2. Das Generikum ist die gleiche Stärke.
  3. Bei dem Arzneimittel handelt es sich um den gleichen Produkttyp (z. B. eine Tablette oder eine Injektionslösung).

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