Was ist das 1572-Formular?
Was ist das 1572-Formular?

Video: Was ist das 1572-Formular?

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Video: Form FDA 1572 2024, November
Anonim

Was ist der Form FDA 1572 (Erklärung des Ermittlers)? Die Aussage des Ermittlers ( Form FDA 1572 ) ist ein Form die für klinische Studien mit Prüfpräparaten oder Biologika ausgefüllt werden muss.

Außerdem, was ist ein 1572?

Das Statement of Investigator, Formular FDA 1572 ( 1572 ), ist eine Vereinbarung, die von der. Prüfer, dem Sponsor bestimmte Informationen zur Verfügung zu stellen und zu versichern, dass er/sie dies tun wird. Einhaltung der FDA-Vorschriften in Bezug auf die Durchführung einer klinischen Prüfung von a.

Sollten Studienkoordinatoren außerdem auf der 1572 sein? In den FAQ steht, dass Studienkoordinatoren sollten "in der Regel in Abschnitt #6 der 1572 ." Dies ist eine wesentliche Änderung gegenüber dem FAQ-Entwurf vom Juli 2008. Viele Websites führen keine Liste auf Studienkoordinatoren auf der FDA 1572 , was bedeutet, dass die meisten Koordinatoren Wille müssen Informationen zur finanziellen Offenlegung einreichen.

Wenn man dies berücksichtigt, was ist ein Formular 1571?

( Form FDA 1571 ). Zweck. Ein Investigational New Drug Application (IND) ist ein Antrag auf Zulassung der Food and Drug Administration (FDA), um ein Prüfpräparat an Menschen zu verabreichen.

Verfallen 1572er?

FDA 1572er Jahre trotzdem weiter verwenden abgelaufen . Die FDA 1572 Formular hat einen Beamten Ablauf Datum: 31. Mai 2009. Vor fast 6 Monaten! Die FDA berichtet jedoch auf ihrer Website, dass "die FDA die OMB-Zulassung hat, das Formular bis zum 31.08.2011 zu verwenden".

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