Wer setzt Standards für Labortests?
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Video: Wer setzt Standards für Labortests?

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Anonim

Für die Durchsetzung der CLIA sind 3 Bundesbehörden zuständig Vorschriften : Die Food & Drug Administration (FDA), das Center for Medicaid Services (CMS) und das Center for Disease Control and Prevention (CDC). Jede Agentur hat eine einzigartige Rolle bei der Qualitätssicherung Laboruntersuchungen.

Was sind davon Qualitätsstandards in einem Labor?

Qualitätsstandard sind fester Bestandteil der Qualität System. Sie sollen Labors dabei helfen, behördliche Anforderungen, einschließlich lokaler Gesundheitsvorschriften, zu erfüllen und zu überwachen Labor Funktionen und gewährleistet so Labor Sicherheit und Leistungskonstanz.

Wie erfolgt die Qualitätskontrolle im Labor? Qualitätskontrolle in der Medizin Labor ist ein statistischer Prozess, der verwendet wird, um den analytischen Prozess zu überwachen und auszuwerten, der zu Patientenergebnissen führt. QC Die Ergebnisse werden verwendet, um zu validieren, ob das Gerät innerhalb vordefinierter Spezifikationen arbeitet, um daraus abzuleiten, dass die Patiententestergebnisse zuverlässig sind.

Welche Organisation setzt ebenfalls Standards für die Qualität der Arbeit in einem Labor und die Genauigkeit der Testergebnisse?

Übersicht: Nach Berichten über ungenaue Ergebnisse aus Pap-Abstrichen, die Gebärmutterhalskrebs erkennen sollen, erließ der Kongress das Clinical Labor Improvement Amendments of 1988 (CLIA) zur Sicherstellung der Richtigkeit und Verlässlichkeit von allen Laboruntersuchungen.

Welche Aufsichtsbehörde ist in erster Linie für die Akkreditierung des Krankenhauslabors zuständig?

Gemeinsame Kommission

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