Sind FDA-Vorschriften Gesetz?
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Video: Sind FDA-Vorschriften Gesetz?

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Video: Annual FDA Drug Establishment Registration and Listings 2024, November
Anonim

FDAs Der traditionelle "sichere und wirksame" Standard zur Bewertung von Medizinprodukten gilt nicht für Tabakprodukte. FDA-Vorschriften basieren auf der Gesetze festgelegt in der Tabakkontrolle Gesetz und die Lebensmittel, Medikamente und Kosmetik Gesetz (FD&C Gesetz ). FDA-Vorschriften sind auch föderal Gesetze.

Daran anschließend kann man sich auch fragen, kann die FDA Gesetze erlassen?

In den Vereinigten Staaten, föderal Gesetze werden vom Kongress erlassen. Um zu machen das Gesetze für die tägliche Arbeit genehmigt der Kongress bestimmte Regierungsbehörden. wie zum Beispiel FDA , zu schaffen Vorschriften. Eine Änderung in FDAs Rechtshoheit über Kosmetika möchten verlangen, dass der Kongress die Gesetz.

Zweitens, was regelt die FDA nicht? FDA nicht regulieren : Verbraucherprodukte - reguliert von CPSC. Drogenmissbrauch - reguliert von DEA. Pestizide - reguliert von EPA. Wasser - reguliert von EPA.

Ist Shampoo in dieser Hinsicht von der FDA reguliert?

Produkte zur Reinigung oder Verschönerung sind im Allgemeinen reguliert als Kosmetik. Einige Beispiele sind Feuchtigkeitscremes für die Haut, Parfums, Lippenstifte, Fingernagellacke, Make-up, Shampoos , Dauerwellen, Haarfarben, Zahnpasten und Deodorants.

Benötige ich eine FDA-Zulassung, um Kosmetika zu verkaufen?

Das Gesetz tut benötigt nicht Kosmetik Produkte und Zutaten, mit Ausnahme von Farbzusätzen, zugelassen von FDA bevor sie auf die gehen Markt . Jedoch, Kosmetika darf nicht verfälscht oder falsch gekennzeichnet sein. Wenn es sich bei Ihrem Produkt um ein Arzneimittel nach US-amerikanischem Recht handelt, muss es die Anforderungen für Arzneimittel erfüllen, z die Genehmigung.

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