Video: Wer ist für alle studienbezogenen medizinischen Entscheidungen verantwortlich?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-16 00:12
Insgesamt Fällen sollte ein qualifizierter Arzt (oder Zahnarzt) für alles verantwortlich Versuch- verwandte medizinische (oder Zahn) Entscheidungen und Pflege. Der Ermittler ist verantwortlich zum Dirigieren Studium in gemäß Protokoll (siehe 21 CFR 312.60, Form FDA-1572, 21 CFR 812.43 und 812.100).
Wer ist in ähnlicher Weise für die Durchführung der Studie am klinischen Standort verantwortlich?
Die Hauptermittler für eine Studie ist die leitende Person am Standort, die für die Leitung der klinischen Studie verantwortlich ist. Sie sind oft ein Arzt und wahrscheinlich ein Fakultätsmitglied, wenn die Studie an einer akademischen Einrichtung durchgeführt wird.
Man kann sich auch fragen, wer für die GCP-Compliance verantwortlich ist. Der Sponsor ist verantwortlich zur Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrollsystemen, um sicherzustellen, dass Studien durchgeführt und dokumentiert werden Einhaltung mit dem Protokoll, GCP , und behördliche Anforderungen.
Außerdem stellt sich die Frage, welche Aufgaben die Ermittler haben.
Ermittler sind verantwortlich für die Überwachung der ordnungsgemäßen Handhabung, Verabreichung, Lagerung und Vernichtung von Prüfsubstanzen (dh Arzneimittelverantwortung). Obwohl diese Aufgaben an eine entsprechend qualifizierte Person delegiert werden können, Ermittler unterhält ultimative Verantwortung.
Wer ist die Hauptkommunikationslinie mit den Ermittlern?
der klinische Monitor, der als Hauptkommunikationslinie zwischen dem Sponsor und dem Ermittler , kann Hilfestellung geben Ermittler sicherzustellen, dass die Studie ordnungsgemäß durchgeführt und dokumentiert wird.
Empfohlen:
Wer ist verantwortlich für den Vorsitz eines Change Advisory Board CAB)?
Ein CAB ist ein integraler Bestandteil eines definierten Change-Management-Prozesses, der darauf abzielt, den Änderungsbedarf mit der Notwendigkeit, inhärente Risiken zu minimieren, in Einklang zu bringen. Das CAB ist beispielsweise für die Überwachung aller Änderungen in der Produktionsumgebung verantwortlich. Daher kommen Anfragen von Management, Kunden, Benutzern und IT
Wer ist für die Wassersicherheit verantwortlich?
Die United States Environmental Protection Agency (EPA) ist dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass die öffentliche Wasserversorgung in den Vereinigten Staaten sicher ist. Die EPA überwacht oder behandelt jedoch kein privates Brunnentrinkwasser
Wer ist für Portfolio-Kanban verantwortlich?
Epischer Besitzer
Wenn Sie die RACI-Version verwenden oder verantwortlich sind, die verantwortlich sind, informieren Sie sich über die Version des Ram, die verantwortlich sind?
Ein RAM wird auch als Responsible, Accountable, Consulted and Informed (RACI)-Matrix bezeichnet. Verantwortlich: Diejenigen, die die Arbeit leisten, um die Aufgabe zu erfüllen. Normalerweise gibt es eine Rolle mit dem Beteiligungstyp Verantwortlich, obwohl andere delegiert werden können, um bei der erforderlichen Arbeit zu helfen
Wer ist verantwortlich für die Feststellung, ob ein Flugzeug flugtauglich ist?
14 CFR 91.7 überträgt dem kommandierenden Piloten die Verantwortung, indem er sagt: 'Der kommandierende Pilot eines zivilen Luftfahrzeugs ist dafür verantwortlich, festzustellen, ob dieses Luftfahrzeug in einem sicheren Flugzustand ist.' Viele Flugzeugbesitzer werden überrascht sein, wenn sie mehrere Verstöße beim Fliegen eines nicht flugfähigen Flugzeugs feststellen