Video: Ist USP 797 ein Gesetz?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-16 00:12
Das neue USP Kapitel 797 , Pharmaceutical Compounding: Sterile Preparations, wurde am 1. Januar 2004 von den Aufsichtsbehörden durchsetzbar. Die Bestimmungen und Anforderungen von USP 797 sind so konzipiert, dass die Compoundiergenauigkeit und Sterilität erreicht wird, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.
Ist USP 797 diesbezüglich durchsetzbar?
USP 797 wird als Standard der Praxis angesehen und kann als solcher von der FDA, den örtlichen Apothekenbehörden und Akkreditierungsorganisationen übernommen und durchgesetzt werden.
Für wen gilt USP 797? USP 797 Die Anforderungen betreffen alle an der sterilen Compoundierung beteiligten Disziplinen, einschließlich Ärzte, Krankenschwestern, Apotheker und Pharmatechniker.
Was beinhalten außerdem die Richtlinien der USP 797?
USP 797 bietet ein Minimum an Übung und Qualität Standards für CSPs von Arzneimitteln und Nährstoffen, basierend auf aktuellen wissenschaftlichen Informationen und den besten Compliance-Praktiken für sterile Compoundierung. Das Kapitel Adressen USP 797-Standards zur Reinigung und Desinfektion des Apotheken-Reinraums, einschließlich die Produkte, die verwendet werden müssen.
Was ist der Zweck der US Pharmacopeia USP 797?
Als Standard von der Pharmakopöe der Vereinigten Staaten Konvention ( USP ), eine wissenschaftliche Non-Profit-Organisation, die sich der Sicherstellung der Qualität der amerikanisch Arzneimittelversorgung, USP 797 umreißt auch die erforderlichen Verfahren zur Herstellung steriler Arzneimittelzubereitungen.
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Was ist die richtige Richtlinie zum Händewaschen in USP 797?
Hände und Unterarme bis zum Ellenbogen mindestens 30 Sekunden lang mit nicht antimikrobieller oder antimikrobieller Seife und Wasser waschen. Das Händewaschen sollte kräftig und gründlich sein. 3. Verwenden Sie keine antimikrobiellen Peelingbürsten auf der Haut, da diese die Haut schädigen und die Hautablösung verstärken können