Video: Was ist der Unterschied zwischen pharmazeutischer Äquivalenz und therapeutischer Äquivalenz?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-16 00:12
Zwei Arzneimittel gelten als pharmazeutische Äquivalente wenn sie die gleichen Wirkstoffe, Stärke oder Konzentration, Dosierungsform und Verabreichungsweg aufweisen. Schließlich gelten 2 Produkte als therapeutische Äquivalente nur wenn sie pharmazeutisch sind Äquivalent und bioäquivalent.
Was ist dann ein therapeutisches Äquivalent?
Definition. Laut der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sollen zwei Arzneimittel mit gleicher klinischer Wirkung und gleichem Sicherheitsprofil therapeutisch Gleichwertigkeit. Für die Zulassung eines Arzneimittels als therapeutisches Äquivalent es muss: sicher und effektiv sein. Enthält den gleichen Wirkstoff wie das Originalmedikament.
Was ist in ähnlicher Weise ein therapeutischer Äquivalenzcode? pharmazeutische oder therapeutische Äquivalenz , alle Arzneimittel, die das enthalten. Wirkstoff in dieser Darreichungsform werden mit BS kodiert. Zum Beispiel, wenn die Standards. erlauben eine breite Variation der pharmakologisch aktiven Komponenten der Akti. Zutat, so dass pharmazeutische Äquivalenz In Frage kommt, alle Produkte.
Was ist hierin die therapeutische Äquivalenz von Generika?
Therapeutische Äquivalenz . Arzneimittel Produkte gelten als " therapeutische Äquivalente "nur wenn: sie sind pharmazeutische Äquivalente und. Es kann davon ausgegangen werden, dass sie die gleiche klinische Wirkung und das gleiche Sicherheitsprofil aufweisen, wenn sie Patienten unter den in der Kennzeichnung angegebenen Bedingungen verabreicht werden.
Wann können Sie einen Markennamen legal durch ein Generikum ersetzen?
Jeder Staat hat ein Gesetz, das es Apothekern erlaubt, Ersatz weniger teuer generisch Medikamente für viele Markennamen . Jedoch, wenn Ihr Arzt gibt an, dass a Markenname abgegeben werden muss, dann darf der Apotheker nicht Ersatz das generisch . Manchmal ein akzeptabel generisch verfügbar sind, die Ihrem Arzt möglicherweise nicht bekannt sind.
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