Video: Was ist eine GLP-Zertifizierung?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-16 00:12
Gute Laborpraxis oder GLP ist eine Reihe von Grundsätzen, die die Qualität und Integrität von nicht-klinischen Laborstudien sicherstellen sollen, die Forschungs- oder Vermarktungsgenehmigungen für von Regierungsbehörden regulierte Produkte unterstützen sollen.
Was versteht man auf diese Weise unter GLP?
Gute Laborpraxis ( GLP ) ist ein Qualitätssicherungssystem, das sich mit dem organisatorischen Prozess und den Bedingungen befasst, unter denen nichtklinische Gesundheits- und Umweltsicherheitsstudien geplant, durchgeführt, überwacht, aufgezeichnet, archiviert und berichtet werden.
Was ist außerdem GLP GMP? “ GMP " ist Gute Herstellungspraktiken , und " GLP “ist gute Laborpraxis. Beide GMP und der GLP sind Vorschriften, die von der Food and Drug Administration (FDA) geregelt werden. Diese Vorschriften werden auferlegt, um die Sicherheit und Integrität von Arzneimitteln zu gewährleisten.
Warum wird GLP entsprechend benötigt?
Wichtigkeit von GLP GLP trägt dazu bei, die Glaubwürdigkeit und Rückverfolgbarkeit der übermittelten Daten zu gewährleisten, wodurch das Problem der Nichtreproduzierbarkeit in vielen biopharmazeutischen Experimenten angegangen wird. GLP soll unerwünschte Arzneimittelwirkungen minimieren und die Sicherheitsprofile für die menschliche Gesundheit und die Umwelt verbessern.
Was ist eine Nicht-GLP-Studie?
Die Verordnungen zielen nicht darauf ab, das wissenschaftliche oder technische Verhalten von Studien . Einhaltung von GLP Bestimmungen ist nicht erforderlich für Entdeckung, Grundlagenforschung, Screening oder andere Studien bei denen die Sicherheit des Produkts nicht bewertet wird. Diese Studien sind in der Regel definiert als nicht - GLP-Studien.
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Was ist GLP-Erfahrung?
Gute Laborpraxis oder GLP ist eine Reihe von Prinzipien, die die Qualität und Integrität von nichtklinischen Laborstudien sicherstellen sollen, die Forschungs- oder Vermarktungsgenehmigungen für von Regierungsbehörden regulierte Produkte unterstützen sollen
Was ist eine GLP-Studie?
Gute Laborpraxis oder GLP ist eine Reihe von Prinzipien, die die Qualität und Integrität von nichtklinischen Laborstudien sicherstellen sollen, die Forschungs- oder Vermarktungsgenehmigungen für von Regierungsbehörden regulierte Produkte unterstützen sollen