Was ist eine Einwilligungserklärung in der klinischen Forschung?
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Anonim

Einverständniserklärung ist ein fortlaufender Prozess, der vor jedem stattfinden muss klinische Studie -bezogene Verfahren durchgeführt werden. Der Prozess besteht aus einem Dokument und einer Reihe von Gesprächen zwischen den klinische Studie Teilnehmer und dem Hauptprüfarzt (PI) und den entsandten Angehörigen der Gesundheitsberufe, soweit angemessen.

Was ist auf diese Weise eine Einwilligungserklärung?

Die Hauptinformationsquelle für Probanden, die eine Teilnahme an klinischen Studien erwägen, ist die Einwilligungserklärung (ICF). Ein ICF ist ein Dokument, das bei der Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie die Unterschrift eines Teilnehmers erfordert. Klinische Forschung ist ein komplexes Thema und berührt schwierige Wissenschaft.

Was sind die 3 grundlegenden Aspekte der Einwilligung nach Aufklärung und was bedeuten sie? Die drei grundlegende Prinzipien von Einverständniserklärung sind: A. Freiwilligkeit, Ausgeglichenheit, Respekt. B. Freiwilligkeit, Verständnis, Offenlegung.

Was ist darüber hinaus eine informierte Einwilligung in einer klinischen Studie?

Die informierte Zustimmung Prozess für klinische Versuche ist dazu gedacht, Ihnen fortlaufende Informationen zu geben, die Ihnen helfen, eine fundierte Entscheidung darüber zu treffen, ob Sie in einem beginnen oder bleiben möchten klinische Studie . Eine Person, die darüber nachdenkt, Teil eines klinische Studie heißt Potential Forschung Gegenstand.

Was sind die vier Elemente der Einwilligungserklärung?

  1. Bestandteile der Einwilligung nach Aufklärung.
  2. Entscheidungsfähigkeit.
  3. Offenlegung.
  4. Dokumentation der Einwilligung.
  5. Kompetenz.
  6. Einwilligung nach Aufklärung, das Recht auf Behandlungsverweigerung.
  7. Klinische Studien und Forschung.

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