Was ist eine risikoarme Compoundierung?
Was ist eine risikoarme Compoundierung?

Video: Was ist eine risikoarme Compoundierung?

Video: Was ist eine risikoarme Compoundierung?
Video: Kunststoff Verarbeitungsmethoden, Teil V, Anwendungsgebiete der Extrusion 2024, November
Anonim

Niedrig - Risikoerhöhung umfasst die Verwendung steriler Nadeln und Spritzen, um sterile Flüssigkeiten aus herstellerversiegelten Ampullen oder Fläschchen in sterile Geräte oder andere sterile Verpackungen zu überführen. Es umfasst auch das manuelle Mischen und Abmessen von bis zu drei hergestellten Produkten, um ein CSP oder eine Nährlösung zu erstellen.

Was gilt auf diese Weise als Verbindung mit hohem Risiko?

Compoundierung mit hohem Risiko : Sterile Produkte zusammengesetzt aus unsterilen Zutaten und/oder zusammengesetzt Verwendung von nicht sterilen Geräten, Behältern oder Geräten. Produkte, die aus sterilen Zutaten, Behältern, Geräten oder Ausrüstungen hergestellt werden, die weniger als der Luft der ISO-Klasse 5 ausgesetzt sind.

Was ist ein CSP mit sofortiger Nutzung? Definition eines Sofort - CSP verwenden Solche Situationen können Herz-Lungen-Wiederbelebung, ED-Behandlung, Vorbereitung von Diagnosemitteln oder die Notwendigkeit einer kritischen Therapie umfassen, wenn die Vorbereitung der CSP unter den beschriebenen Bedingungen für niedrige Risikostufe CSPs würde den Patienten aufgrund der Verzögerung einem zusätzlichen Risiko aussetzen.

In ähnlicher Weise können Sie sich fragen, was die USP 797-Richtlinien sind?

USP 797 bietet minimale Praxis- und Qualitätsstandards für CSPs von Arzneimitteln und Nährstoffen, basierend auf aktuellen wissenschaftlichen Informationen und besten steril Compliance-Praktiken verschärfen. Das Kapitel befasst sich mit den USP 797-Standards für die Reinigung und Desinfektion des Reinraums von Apotheken, einschließlich der zu verwendenden Produkte.

Was ist ein zusammengesetztes steriles Produkt?

Compoundierung ist die Herstellung eines pharmazeutischen Präparats – eines Arzneimittels – durch einen zugelassenen Apotheker, um die einzigartigen Bedürfnisse eines einzelnen Patienten (entweder Mensch oder Tier) zu erfüllen, wenn ein im Handel erhältliches Medikament diese Bedürfnisse nicht erfüllt.

Empfohlen: