Was macht die FDA mit Medikamenten?
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Anonim

FDA Mission

Das Essen und Arzneimittel Die Verwaltung ist für den Schutz der öffentlichen Gesundheit verantwortlich, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Sicherheit von Mensch und Tier gewährleistet Drogen , biologische Produkte und medizinische Geräte; und indem wir die Sicherheit der Nahrungsmittelversorgung, der Kosmetika und der Produkte, die Strahlung aussenden, unseres Landes gewährleisten.

Was ist dementsprechend die Aufgabe der FDA?

Rolle der FDA . In den Vereinigten Staaten hat die Food and Drug Administration ( FDA ) ist für den Schutz der öffentlichen Gesundheit verantwortlich, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln, biologischen Produkten, medizinischen Geräten, der Lebensmittelversorgung unseres Landes, Kosmetika und strahlungsemittierenden Produkten gewährleistet.

Welche Durchsetzungsbefugnisse hat die FDA ebenfalls? Durchsetzung. Der Pure Food and Drugs Act von 1906 erlaubte nur zwei Durchsetzungsmethoden, um verletzende Produkte vom Markt zu nehmen: Beschlagnahme und kriminell Strafverfolgung. Im Laufe der Jahre haben rechtliche Reformen die Durchsetzungsbefugnisse der FDA erweitert und umfassen: einstweilige Verfügungen , Abmahnungen und Verwaltungsverfahren.

Wenn man dies berücksichtigt, wie bestimmt die FDA, ob ein Medikament sicher ist?

Oft, a Arzneimittel wurde entwickelt, um eine bestimmte Krankheit zu behandeln. In dieser Phase ist die FDA entscheidet, ob es vernünftig ist sicher damit das Unternehmen mit dem Testen der Arzneimittel in Menschen. Klinische Versuche-- Arzneimittel Studien am Menschen können erst beginnen, nachdem eine IND von der FDA und ein lokales institutionelles Überprüfungsgremium (IRB).

Ist es schwer, einen Job bei der FDA zu bekommen?

- Bekommen in ist das schwer Teil (der Einstellungsprozess ist schmerzhaft) - Niedrige Bezahlung (aber die besten Leistungen) - Während die Work-Life-Balance vielleicht besser ist als im Privatsektor, ist es nicht wie bei anderen Regierungsbehörden in der FDA . Flexibles Arbeiten durch Sozialleistungen (2-3 Tage/Woche).

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