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Video: Führt die FDA Inspektionen durch?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-16 00:12
Die Food and Drug Administration ( FDA ) leitet Inspektionen von regulierten Einrichtungen, um festzustellen, ob ein Unternehmen geltende Gesetze und Vorschriften einhält, wie z. B. das Food, Drug, and Cosmetic Act und verwandte Gesetze. Etwas Inspektion Daten dürfen erst nach einer endgültigen Durchsetzungsmaßnahme veröffentlicht werden.
Kontrolliert die FDA auch Restaurants?
Inzwischen ist die FDA tut es nicht selbst Restaurants inspizieren , aber zusätzlich zur Freigabe der verpackten Lebensmittel, die in Amerika zum Kauf angeboten werden, wird der Lebensmittelkodex von den Gesundheitsbehörden der Städte und Bundesstaaten verwendet, wenn inspizieren regionale Unternehmen.
Wie viel Prozent der Lebensmittel kontrolliert die FDA? 80 Prozent
Ebenso wird gefragt, wie oft FDA-Inspektionen durchgeführt werden.
Routine Inspektionen , auch Überwachung genannt Inspektionen , in der Regel alle zwei Jahre. Die FDA ist gesetzlich verpflichtet, prüfen Medizinprodukte der Klasse II und III alle zwei Jahre. GMP-Bestimmungen können sich häufig ändern, um das aktuelle regulatorische Klima widerzuspiegeln.
Wie bereite ich mich auf eine FDA-Inspektion vor?
So bereiten Sie sich auf eine FDA-Inspektion vor: 6 schnelle Tipps
- Gestalten Sie die FDA-Inspektionsprozeduren klar und prägnant.
- Machen Sie wichtige Dokumente und Aufzeichnungen in einem inspektionsbereiten Ordner leicht zugänglich.
- Beschriften Sie Elemente für den schnellen Abruf.
- Stellen Sie Produktbeschwerden und CAPAs seit Ihrer letzten Inspektion zusammen.
- Melden Sie alle Korrekturen/Rückrufe und halten Sie die Dokumentation aktuell.
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